福建省食品药品监督管理局

福建省食品药品监督管理局机构职能

福建省药品监督管理局的主要职责:
    （一）贯彻执行国家有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品的法律、法规和政策，起草并监督实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理的地方性法规和规划。
    （二）负责中药、民族药监管工作，实施中药品种保护制度。初审新药、仿制药品、中药品种保护、新药临床试验；审批医疗机构制剂品种；负责直接接触药品包装材料生产企业的监管。
    （三）配合有关部门实施国家基本药物制度，参与推荐国家基本药物目录、非处方药物目录，组织实施和监督药品分类管理制度，参与制定省补充药物目录；依法监管毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和药品类易制毒化学品；监督实施药品（中药材）生产、医疗机构制剂质量管理规范，依法核发并管理药品生产企业、医疗机构制剂许可证。
    （四）监督实施药品经营质量管理规范，实行药品经营企业资格认定制度，依法核发并管理药品经营企业许可证；负责中药材市场监管工作；参与医疗卫生体制改革和药品集中招标采购的相关工作；审批药品广告。
    （五）负责医疗器械企业产品标准和医疗器械生产企业质量体系的管理；负责医疗器械和医疗器械广告的监管。
    （六）依法负责对保健食品生产、经营以及保健食品广告的监管。
    （七）依法负责对化妆品的监管。
    （八）监督实施药品非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范。
    （九）依法查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通使用方面的违法行为。
    （十）实施执业药师资格制度；组织、指导全省医药专业技术职务评定工作；组织开展有关政府间、国际组织间的交流与合作。
    （十一）对全省食品药品监督管理系统实行垂直管理。
    （十二）承办省委、省政府交办的其他事项。

     
福建省食品药品监督管理局
联系电话：0591-87822885             
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联系电话： 0591-87557296  
电子信箱： xxzx#fjfda.gov.cn
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